海外論文速報

• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-08-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00921-2

原題Baricitinib in juvenile idiopathic arthritis: an international, phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled, withdrawal, efficacy, and safety trial.

JIA-ACR30達成患者を対象とした二重盲検期において、プラセボ群の疾患再燃までの期間はバリシチニブ群より有意に短かった（ハザード比 0.241、95% CI 0.128-0.453、p<0.0001）。プラセボ群の再燃までの期間中央値は27.14週であった。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-08-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00966-2

原題Ulcerative colitis.

2023年時点で世界の有病数は約500万例と推定され、発症率は上昇している。治療目標は迅速な臨床反応とバイオマーカーの正常化、さらに内視鏡的寛解維持による長期的な障害予防である。治療選択肢は拡大しているものの、10～20%の患者は内科的治療抵抗性により直腸結腸全摘術を要する。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-08-05
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01302-8

原題Efficacy and safety of oral orforglipron in patients with type 2 diabetes: a multicentre, randomised, dose-response, phase 2 study.

26週時点で、orforglipronはHbA1cを最大-2.10%（プラセボ調整後-1.67%）減少させ、プラセボの-0.43%およびデュラグルチドの-1.10%と比較して統計的に優位な効果を示した（推定治療差 -0.8%〜-1.7%）。体重も最大-10.1kg（プラセボ調整後

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-08-05
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00774-2

原題First-line atezolizumab monotherapy versus single-agent chemotherapy in patients with non-small-cell lung cancer ineligible for treatment with a platinum-containing regimen (IPSOS): a phase 3, global, multicentre, open-label, randomised controlled study.

アテゾリズマブ群は化学療法群と比較して、全生存期間が有意に改善した（中央値10.3ヶ月 vs 9.2ヶ月、HR 0.78、95% CI 0.63-0.97、p=0.028）。2年生存率はアテゾリズマブ群24%に対し、化学療法群12%であった。Grade 3-4の治療関連有害事象は

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-08-05
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00877-2

原題The risk of sexual transmission of HIV in individuals with low-level HIV viraemia: a systematic review.

244の研究から8研究（25カ国、7762組の異性間カップル）を解析。ウイルス量が200コピー/mL未満の場合、HIV感染は認められなかった。323件の感染イベントがあったが、ARTで安定してウイルス抑制されている患者からの感染はなかった。ウイルス量が1000コピー/mL未満の場

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-08-05
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00821-8

原題Cutaneous melanoma.

皮膚悪性黒色腫の診断は臨床所見と病理組織学的検査に基づき、初期治療は腫瘍厚に応じた広範囲切除。病期に応じて手術、免疫チェックポイント阻害薬、分子標的薬、放射線療法を選択。2011年以降の免疫チェックポイント阻害薬の導入により、生存率が大幅に向上した。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-07-29
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00874-7

原題Efficacy and safety of luspatercept versus epoetin alfa in erythropoiesis-stimulating agent-naive, transfusion-dependent, lower-risk myelodysplastic syndromes (COMMANDS): interim analysis of a phase 3, open-label, randomised controlled trial.

ルスパテルセプト群147例中86例（59%）、エポエチンアルファ群154例中48例（31%）が主要評価項目（12週以上の輸血非依存性かつ平均Hb 1.5g/dL以上の増加）を達成した。反応率の群間差は26.6%（95%CI 15.8-37.4; p<0.0001）で、ルスパテルセ

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-07-29
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00688-8

原題Planned delivery or expectant management for late preterm pre-eclampsia in low-income and middle-income countries (CRADLE-4): a multicentre, open-label, randomised controlled trial.

予定分娩群（284人）と待機的管理群（281人）を比較した。主要母体アウトカム（母体死亡または罹患の複合）は、予定分娩群で55%、待機的管理群で60%であり、有意差はなかった（調整RR 0.91, 95% CI 0.79-1.05）。主要周産期アウトカムは予定分娩群で19%、待機

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-07-29
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)00775-4

原題Graft dysfunction in compassionate use of genetically engineered pig-to-human cardiac xenotransplantation: a case report.

移植片は術後47日目まで良好に機能したが、その後拡張不全を呈した。術後50日目の生検では内皮細胞障害、補体沈着、抗ブタ抗体（主にIgG）の上昇が認められた。術後56日目には線維化が進行し、ブタサイトメガウイルス/ブタロゼオロウイルス（PCMV/PRV）のウイルス量増加も確認された

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-07-29
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01048-6

原題Adult epilepsy.

てんかんの診断は臨床に基づき、補助検査（脳波、画像など）が病型、原因、予後決定に有用です。抗てんかん薬は患者の約3分の2に有効で、発作を抑制しますが、発作を誘発する素因には影響しません。

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