海外論文速報

• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-02-19
• DOI 10.1016/S0140-6736(22)00018-6

原題Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab with extended dosing up to every 16 weeks in patients with diabetic macular oedema (YOSEMITE and RHINE): two randomised, double-masked, phase 3 trials.

ファリシマブ8週ごと投与群と個別化投与群は、アフロリベルセプト8週ごと投与群に対し、1年時点の平均最高矯正視力変化量で非劣性を示した。YOSEMITE試験ではファリシマブ8週ごと投与群で10.7 ETDRS文字（97.52% CI 9.4-12.0）、アフロリベルセプト群で10.

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-02-19
• DOI 10.1016/S0140-6736(21)02001-8

原題Worldwide experience of homozygous familial hypercholesterolaemia: retrospective cohort study.

世界38カ国751名のHoFH患者を解析。診断時年齢中央値12.0歳、9%は診断時に既にASCVDまたは大動脈弁狭窄症を合併。治療前LDL-C中央値は14.7mmol/L。高所得国では非高所得国に比べ、3種類以上の脂質低下療法（LLT）使用率（66% vs 24%）が高く、LDL

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-02-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(21)02176-0

原題A three-step support strategy for relatives of patients dying in the intensive care unit: a cluster randomised trial.

介入群は484名、対照群は391名の遺族が登録され、6ヶ月後のインタビューを介入群379名（78%）、対照群309名（79%）が完了した。介入群では遷延性悲嘆の症状を持つ遺族が有意に減少した（介入群15% vs 対照群21%、p=0.035）。PG-13スコア中央値も介入群で有意

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-02-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(21)02724-0

原題Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis.

2019年、細菌性AMRに関連する死亡は推定495万人（95%UI 362万～657万）で、うちAMRに起因する死亡は127万人（95%UI 91.1万～171万）でした。下気道感染症が最も負担が大きく、AMR関連死亡の150万人以上を占めました。メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（M

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-02-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(21)02004-3

原題Measles.

麻疹は発熱、斑状丘疹性発疹、咳、鼻炎、結膜炎のいずれかを伴う高 contagiousness の疾患です。診断は血清、乾燥血液スポット、口腔液中の特異的IgM抗体検出、または咽頭・鼻咽頭スワブ、尿、口腔液中のウイルスRNA検出によります。合併症には中耳炎、喉頭気管支炎、肺炎、口内

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-02-12
• DOI 10.1016/S0140-6736(22)00163-5

原題Casirivimab and imdevimab in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial.

入院COVID-19患者9785例を対象とした大規模RECOVERY試験において、カシリビマブ・イムデビマブ併用療法は、ベースラインで抗体陰性だった患者の28日死亡率を、対照群の30%から24%に有意に低下させた（RR 0.79, 95%CI 0.69-0.91, p=0.000

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-02-05
• DOI 10.1016/S0140-6736(22)00094-0

原題Heterologous versus homologous COVID-19 booster vaccination in previous recipients of two doses of CoronaVac COVID-19 vaccine in Brazil (RHH-001): a phase 4, non-inferiority, single blind, randomised study.

CoronaVac2回接種6ヶ月後の抗体濃度は低かったが、3回目接種で全群が抗体濃度を大幅に上昇させた。特に、異種ブースター（Ad26.COV2-S、BNT162b2、ChAdOx1 nCoV-19）は、同種ブースター（CoronaVac）と比較して、抗スパイクIgG抗体反応が有

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-02-05
• DOI 10.1016/S0140-6736(22)00101-5

原題Hyperimmune immunoglobulin for hospitalised patients with COVID-19 (ITAC): a double-blind, placebo-controlled, phase 3, randomised trial.

入院中のCOVID-19患者579名（hIVIG群301名、プラセボ群292名）を解析した結果、hIVIG群はプラセボ群と比較して、7日目の主要アウトカム（肺状態と肺外合併症を含む7段階評価）で有意な改善を示しませんでした（調整オッズ比 1.06、95%CI 0.77-1.45、

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-02-05
• DOI 10.1016/S0140-6736(21)02175-9

原題Trametinib versus standard of care in patients with recurrent low-grade serous ovarian cancer (GOG 281/LOGS): an international, randomised, open-label, multicentre, phase 2/3 trial.

トラメチニブ群の無増悪生存期間中央値は13.0ヶ月（95% CI 9.9-15.0）であり、標準治療群の7.2ヶ月（5.6-9.9）と比較して有意に延長した（ハザード比 0.48, 95% CI 0.36-0.64; p<0.0001）。グレード3または4の有害事象は、トラメチニ

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2022-01-29
• DOI 10.1016/S0140-6736(21)02344-8

原題Governing the Access to COVID-19 Tools Accelerator: towards greater participation, transparency, and accountability.

ACT-Aのガバナンスには3つの課題が判明した。第一に、意思決定における各組織の役割が不明確で、誰が誰に責任を負うのかが曖昧だった。第二に、明確な意思決定機関がなく、情報透明性も不均一で、有意義な参加を阻害していた。第三に、政府の役割がほとんど見えず、政治的正当性や公的説明責任の

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