海外論文速報

• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-12-02
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01803-2

原題Impact of discontinuing oxytocin in active labour on neonatal morbidity: an open-label, multicentre, randomised trial.

早期陣痛でオキシトシン投与を受けた妊婦を対象に、活動期（子宮口6cm以上）で中止する群と継続する群で比較。新生児合併症は、中止群9.6%（95%CI 7.9-11.5）、継続群9.2%（95%CI 7.6-11.0）で、両群間に統計学的有意差はなかった。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-12-02
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01553-2

原題Primaquine radical cure in patients with Plasmodium falciparum malaria in areas co-endemic for P falciparum and Plasmodium vivax (PRIMA): a multicentre, open-label, superiority randomised controlled trial.

G6PD活性70%以上の熱帯熱マラリア単感染患者500人を対象としたRCT。標準治療群（プリマキン0.25mg/kg単回）に対し、介入群（プリマキン7mg/kgを7日間）は63日時点の三日熱マラリア寄生虫血症発生リスクが11.0%から2.5%に減少し（HR 0.20、95%CI

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-11-25
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01126-1

原題CAR T-cell therapy in autoimmune diseases.

CD19 CAR-T細胞療法は、難治性全身性エリテマトーデスと皮膚筋炎において、循環B細胞の迅速かつ持続的な枯渇を誘導した。これにより、完全な臨床的および血清学的寛解が達成された。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-11-25
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)02197-9

原題Long-term outcomes with biodegradable polymer sirolimus-eluting stents versus durable polymer everolimus-eluting stents in ST-segment elevation myocardial infarction: 5-year follow-up of the BIOSTEMI randomised superiority trial.

5年時点で、心臓死、標的血管の心筋再梗塞、または臨床的に必要な標的病変の血行再建の複合である標的病変不全は、BP-SES群で8%（50例）、DP-EES群で11%（72例）発生した（差 -3%、RR 0.70、95% ベイズ信用区間 0.51-0.95）。BP-SESの優位性のベ

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-11-25
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)02230-4

原題Zibotentan in combination with dapagliflozin compared with dapagliflozin in patients with chronic kidney disease (ZENITH-CKD): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 2b, clinical trial.

ジボテンタン1.5mg＋ダパグリフロジンは、ダパグリフロジン＋プラセボに対し、12週時点でUACRを33.7%（90%CI -42.5〜-23.5; p<0.0001）減少させた。ジボテンタン0.25mg＋ダパグリフロジンでもUACRは27.0%（90%CI -38.4〜-13.

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-11-25
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01082-6

原題Radiotherapy to regional nodes in early breast cancer: an individual patient data meta-analysis of 14 324 women in 16 trials.

1989〜2008年開始の新しい試験（12,167例）では、領域リンパ節照射により再発が有意に減少（RR 0.88, 95% CI 0.81-0.95, p=0.0008）、乳がん死亡率も有意に減少しました（RR 0.87, 95% CI 0.80-0.94, p=0.0010）

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-11-25
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01525-8

原題Rheumatoid arthritis.

関節リウマチの疫学、病態生理、臨床症状、分類基準、画像診断の価値をレビューした。早期診断、治療機会の窓、Treat-to-target戦略、標的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）の登場、併用療法が寛解達成率向上に寄与している。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-11-18
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01517-9

原題Gestational weight change in a diverse pregnancy cohort and mortality over 50 years: a prospective observational cohort study.

妊娠前BMI正常者では、推奨以上の体重増加が全死因死亡率（HR 1.09, 95%CI 1.01-1.18）および心血管死亡率（HR 1.20, 95%CI 1.04-1.37）の増加と関連した。妊娠前過体重者では、推奨以上の体重増加が全死因死亡率（HR 1.12, 95%CI

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-11-18
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01796-8

原題Atezolizumab plus bevacizumab versus active surveillance in patients with resected or ablated high-risk hepatocellular carcinoma (IMbrave050): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial.

高リスク肝細胞癌患者において、アテゾリズマブ＋ベバシズマブ補助療法群は、活動的サーベイランス群と比較して、無再発生存期間を有意に改善した。ハザード比は0.72（調整済み95%CI 0.53-0.98）、p値は0.012であった。グレード3または4の有害事象は、補助療法群で41%、

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-11-18
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)02189-X

原題Mortality in randomised controlled trials using paclitaxel-coated devices for femoropopliteal interventional procedures: an updated patient-level meta-analysis.

10件のランダム化比較試験、計2666例（追跡期間中央値4.9年）を対象とした患者レベルメタ解析の結果、PCD使用群で死亡リスクの有意な増加は認められませんでした。intention-to-treat解析でのハザード比は1.14（95%CI 0.93-1.40）でした。パクリタキ

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