海外論文速報

• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-10-28
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01311-9

原題Role of preoperative in-hospital delay on appendiceal perforation while awaiting appendicectomy (PERFECT): a Nordic, pragmatic, open-label, multicentre, non-inferiority, randomised controlled trial.

疑われる非複雑性急性虫垂炎患者1803人を対象に、8時間以内手術群と24時間以内手術群を比較した。虫垂穿孔率は8時間群8%（907人中77人）、24時間群9%（896人中81人）で、絶対リスク差は0.6%（95%CI -2.1〜3.2）であり、24時間以内手術が8時間以内手術に対

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-10-28
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01054-1

原題Primary brain tumours in adults.

WHO2021分類では分子診断がCNS腫瘍分類の基盤となり、安全な範囲での最大限の腫瘍切除が治療の要。IDH変異型腫瘍の一部では放射線・化学療法併用で10〜20年以上の長期生存が報告されている。BRAFV600E変異腫瘍には分子標的薬が有効だが、免疫チェックポイント阻害薬は膠芽腫

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-10-28
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01378-8

原題Efficacy and safety of subcutaneous spesolimab for the prevention of generalised pustular psoriasis flares (Effisayil 2): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled trial.

48週時点でのGPPフレア発生率は、高用量スペソリマブ群10%（3/30例）、低用量23%（7/31例）、中用量29%（9/31例）、プラセボ群52%（16/31例）だった。高用量スペソリマブはプラセボに対し、GPPフレアまでの期間を優位に延長（HR 0.16, 95% CI 0

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-10-28
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01682-3

原題The forgotten girls: the state of evidence for health interventions for pregnant adolescents and their newborns in low-income and middle-income countries.

微量栄養素補給、条件付き現金給付、集団ケアなど有望な介入が一部見られた。しかし、ほとんどの研究はバイアスリスクが高く、分娩、中絶、産後ケア、メンタルヘルス、暴力、薬物乱用関連のアウトカムに関するエビデンスに大きなギャップがあった。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-10-21
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01245-X

原題Overall survival with sacituzumab govitecan in hormone receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer (TROPiCS-02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial.

サシツズマブ ゴビテカン群は化学療法群と比較し、全生存期間が有意に延長した（中央値 14.4ヶ月 vs 11.2ヶ月、HR 0.79、95% CI 0.65-0.96、p=0.020）。奏効率も有意に改善し（21% vs 14%、オッズ比 1.63、95% CI 1.03-2.5

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-10-21
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01583-0

原題Efficacy and safety of avacincaptad pegol in patients with geographic atrophy (GATHER2): 12-month results from a randomised, double-masked, phase 3 trial.

12ヶ月時点で、アバシンカプタドペゴール群は偽薬群と比較してGA病変の成長率が年間0.056mm（95%CI 0.016-0.096、p=0.0064）有意に低く、成長を14%抑制した。有害事象はアバシンカプタドペゴール群で49%、偽薬群で37%に発生した。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-10-21
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01520-9

原題Pegcetacoplan for the treatment of geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration (OAKS and DERBY): two multicentre, randomised, double-masked, sham-controlled, phase 3 trials.

OAKS試験では、ペグセタコプランの月1回投与で12ヶ月後の萎縮病変成長を21%抑制（-0.41 mm2, 95% CI -0.64〜-0.18, p=0.0004）、隔月投与で16%抑制（-0.32 mm2, 95% CI -0.54〜-0.09, p=0.0055）しました。

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-10-14
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01607-0

原題Venoarterial extracorporeal membrane oxygenation in patients with infarct-related cardiogenic shock: an individual patient data meta-analysis of randomised trials.

心筋梗塞性心原性ショック患者567人を対象とした4つのRCTのメタ解析で、VA-ECMO早期導入は30日死亡率を有意に減少しなかった（OR 0.93; 95% CI 0.66-1.29）。VA-ECMO群では大出血（OR 2.44）と末梢虚血性血管合併症（OR 3.53）が増加し

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-10-14
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01351-X

原題Expedited transfer to a cardiac arrest centre for non-ST-elevation out-of-hospital cardiac arrest (ARREST): a UK prospective, multicentre, parallel, randomised clinical trial.

OHCA蘇生後のST上昇のない成人患者862例が登録された。30日死亡率は、心停止センター群411例中258例（63%）、標準治療群412例中258例（63%）であった（生存の非調整リスク比1.00、95%CI 0.90-1.11、p=0.96）。重篤な有害事象は両群で低頻度であ

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• 掲載誌 Lancet
• 掲載日2023-10-14
• DOI 10.1016/S0140-6736(23)01312-0

原題Home-based monitoring of ovulation to time frozen embryo transfers in the Netherlands (Antarctica-2): an open-label, nationwide, randomised, non-inferiority trial.

自宅での排卵モニタリング群（732人）と病院での排卵モニタリング群（732人）を比較したところ、継続妊娠率はそれぞれ20.8%と20.9%でした。リスク差は-0.14%（90%CI -3.63%〜3.36%）であり、非劣性マージン-4%を上回り、自宅モニタリングの非劣性が示されま

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