海外論文速報
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腹部大手術のハイリスク患者、HESと生理食塩水で術後死亡・合併症に差なし
Effect of Hydroxyethyl Starch vs Saline for Volume Replacement Therapy on Death or Postoperative Complications Among High-Risk Patients Undergoing Major Abdominal Surgery: The FLASH Randomized Clinical Trial.
HES群と生理食塩水群で、術後14日以内の死亡または主要合併症の複合アウトカムに有意差はありませんでした（HES群36% vs 生理食塩水群32%、差3.3% [95%CI, -3.3% to 10.0%]、P=0.33）。術後28日死亡率もHES群4.1% vs 生理食塩水群2
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慢性膵炎の疼痛、早期手術は内視鏡先行より有効か？18ヶ月追跡のランダム化比較試験
Effect of Early Surgery vs Endoscopy-First Approach on Pain in Patients With Chronic Pancreatitis: The ESCAPE Randomized Clinical Trial.
早期手術群は内視鏡先行群と比較し、18ヶ月間のIzbicki疼痛スコアが有意に低かった（37 vs 49点、群間差 -12点、95%CI -22～-2点、P=0.02）。介入総数も早期手術群で有意に少なかった（中央値 1 vs 3回、P<0.001）。合併症、死亡率、入院、膵機能
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高血圧を合併する発作性心房細動患者に対する腎デナベーション併用カテーテルアブレーションの有効性
Effect of Renal Denervation and Catheter Ablation vs Catheter Ablation Alone on Atrial Fibrillation Recurrence Among Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation and Hypertension: The ERADICATE-AF Randomized Clinical Trial.
高血圧と発作性AFを有する患者302名を対象に、PVI単独群とPVI+RDN群に無作為に割り付けた。12ヶ月時点でのAF/心房粗動/心房頻拍の再発フリー率は、PVI単独群で56.5%に対し、PVI+RDN群で72.1%と有意に高かった（ハザード比 0.57; 95%CI, 0.3
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人工内耳手術後の感染症合併症発生率、小児と成人で2006年から2016年の米国5州データから解析
Incidence of Infectious Complications Following Cochlear Implantation in Children and Adults.
本コホート研究では、米国5州の医療データベースから2006年から2016年までのデータを分析しました。人工内耳手術後の感染症合併症の発生率と発生タイミングが特定されましたが、具体的な数値や効果量はAbstractには記載されていません。
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中心静脈カテーテル関連血流感染症率、カテーテル日数算出方法で差
Differences in Central Line-Associated Bloodstream Infection Rates Based on the Criteria Used to Count Central Line Days.
電子カルテデータを用いた本研究では、CVL日数の算出方法の違いがCLABSI率に影響を与えることが示されました。具体的には、全患者を対象に固定時刻に1日1回カウントする方法、サンプリングに基づく近似法、検証済みの電子カウント法の3つの方法で比較が行われ、各方法でCLABSI率に差
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前立腺癌早期例の野菜摂取促進介入、癌進行抑制効果は認めず
Effect of a Behavioral Intervention to Increase Vegetable Consumption on Cancer Progression Among Men With Early-Stage Prostate Cancer: The MEAL Randomized Clinical Trial.
早期前立腺癌男性478名を対象に、野菜摂取促進介入群と対照群を比較しました。主要評価項目である癌進行までの期間に有意差はなく、未調整ハザード比は0.96（95%CI, 0.75-1.24）でした。24ヶ月時点の無進行生存率は、介入群43.5%、対照群41.4%でした。
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限局性前立腺癌、治療法別5年間の患者報告アウトカム比較
Patient-Reported Outcomes Through 5 Years for Active Surveillance, Surgery, Brachytherapy, or External Beam Radiation With or Without Androgen Deprivation Therapy for Localized Prostate Cancer.
低リスク群では、神経温存前立腺摘除術は活動性監視療法と比較し、5年で尿失禁（調整平均差 -10.9、95%CI -14.2～-7.6）が悪化した。高リスク群では、ADT併用EBRTは前立腺摘除術と比較し、5年で性機能（調整平均差 12.5、95%CI 6.2～18.7）が良好で、
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人工膝関節置換術後のVTE予防、新規抗凝固薬オソシマブはエノキサパリンに非劣性、術前投与で優越性も
Effect of Osocimab in Preventing Venous Thromboembolism Among Patients Undergoing Knee Arthroplasty: The FOXTROT Randomized Clinical Trial.
術後投与では、オソシマブ0.6mg/kg、1.2mg/kg、1.8mg/kgの各用量が、エノキサパリンに対しVTE発生率で非劣性基準を満たしました。特に1.8mg/kg術前投与では、エノキサパリンに対する優越性が示され、リスク差は15.1%（2-sided 90% CI, 4.9
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米国FDAの医薬品承認と規制の変遷：1983年から2018年までのデータが示す実態
FDA Approval and Regulation of Pharmaceuticals, 1983-2018.
新薬の年間平均承認数は、2010～2018年に41件と増加した。オーファンドラッグ指定での承認割合は2008～2018年に41%に増加し、迅速承認プログラムの利用は2018年には新薬の81%で認められた。2つの主要な試験で裏付けられた承認の割合は、1995～1997年の80.6%
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悪性胸水に対するタルク胸膜癒着術、胸腔鏡下散布と胸腔ドレーン注入で90日後の癒着不全率に差なし
Effect of Thoracoscopic Talc Poudrage vs Talc Slurry via Chest Tube on Pleurodesis Failure Rate Among Patients With Malignant Pleural Effusions: A Randomized Clinical Trial.
330名の患者がランダム化され、主要評価項目解析には320名が組み入れられた。90日時点での胸膜癒着不全率は、胸腔鏡下タルク散布群で22%（161名中36名）、タルクスラリー注入群で24%（159名中38名）であった。調整オッズ比は0.91（95%CI 0.54-1.55）、P=
