海外論文速報

• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-08-10
• DOI 10.1001/jama.2021.11684

原題Effect of Intravenous Fluid Treatment With a Balanced Solution vs 0.9% Saline Solution on Mortality in Critically Ill Patients: The BaSICS Randomized Clinical Trial.

重症患者10,520人を対象に、平衡液群と生理食塩液群で90日死亡率を比較した。平衡液群の死亡率は26.4%（5230人中1381人）、生理食塩液群は27.2%（5290人中1439人）で、調整ハザード比は0.97（95% CI, 0.90-1.05; P=0.47）と有意差はな

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-08-03
• DOI 10.1001/jama.2021.11171

原題FDA Regulation and Approval of Medical Devices: 1976-2020.

1987年から2020年までの新規機器の市販前承認（PMA）件数は年間8～56件（中央値32件）、510(k)クリアランス件数は年間2804～5762件（中央値3404件）であった。業界からのユーザーフィーは2003年の3000万ドル（2019年換算）から2019年には2億800

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-08-03
• DOI 10.1001/jama.2021.11013

原題Association of Dose Tapering With Overdose or Mental Health Crisis Among Patients Prescribed Long-term Opioids.

長期高用量オピオイド処方患者において、減量群は非減量群と比較し、過量服薬イベント発生率が100人年あたり9.3件 vs 5.5件（aIRR 1.68, 95%CI 1.53-1.85）、精神危機イベント発生率が7.6件 vs 3.3件（aIRR 2.28, 95%CI 1.96-

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-08-03
• DOI 10.1001/jama.2021.10296

原題Effect of a Sedation and Ventilator Liberation Protocol vs Usual Care on Duration of Invasive Mechanical Ventilation in Pediatric Intensive Care Units: A Randomized Clinical Trial.

プロトコル群は通常ケア群と比較し、初回成功抜管までの期間が有意に短縮しました（中央値 64.8時間 vs 66.2時間）。調整済みハザード比は1.11（95%CI 1.02-1.20, P=.02）で、調整済み中央値差は-6.1時間でした。重篤な有害事象に大きな差はありませんでし

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-07-27
• DOI 10.1001/jama.2021.9889

原題Frequency of Thrombocytopenia and Platelet Factor 4/Heparin Antibodies in Patients With Cerebral Venous Sinus Thrombosis Prior to the COVID-19 Pandemic.

865人の脳静脈洞血栓症患者のうち、入院時の血小板減少症は8.4%（95% CI, 6.8%-10.5%）に認められ、そのほとんどが軽度でした。ヘパリン起因性血小板減少症とPF4/ヘパリン抗体の診断は1人（0.1%; 95% CI, <0.1%-0.7%）のみでした。PF4/ヘパ

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-07-27
• DOI 10.1001/jama.2021.4533

原題Does This Adult Patient Have Hypertension?: The Rational Clinical Examination Systematic Review.

診察室血圧（140/90 mmHg以上）の感度は51%（95% CI, 36%-67%）、特異度は88%（95% CI, 80%-96%）だった。HBPM（135/85 mmHg以上）の感度は75%（95% CI, 65%-86%）、特異度は76%（95% CI, 65%-86%

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-07-27
• DOI 10.1001/jama.2021.9899

原題Effect of 7 vs 14 Days of Antibiotic Therapy on Resolution of Symptoms Among Afebrile Men With Urinary Tract Infection: A Randomized Clinical Trial.

7日間群の症状改善率は93.1%、14日間群は90.2%で、その差は2.9%（片側97.5%信頼区間 -5.2%～∞）であり、非劣性基準を満たしました。再発率は7日間群で9.9%、14日間群で12.9%でした。

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-07-27
• DOI 10.1001/jama.2021.8844

原題Effect of a Hospital and Postdischarge Quality Improvement Intervention on Clinical Outcomes and Quality of Care for Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: The CONNECT-HF Randomized Clinical Trial.

介入群と通常ケア群で、心不全再入院または全死因死亡の複合エンドポイント発生率はそれぞれ38.6% vs 39.2%（調整ハザード比0.92、95%CI 0.81-1.05）と有意差なし。ケアの質スコアの変化も有意差は認められなかった。

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-07-23
• DOI 10.1001/jama.2021.12339

原題Antibody Response After a Third Dose of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Kidney Transplant Recipients With Minimal Serologic Response to 2 Doses.

フランスの腎移植患者を対象に、mRNA-1273ワクチン（100 μg）の3回目接種後の抗体反応を評価した。この研究は、2回接種で十分な抗体反応が得られなかった患者における3回目接種の抗体反応を調べた。具体的な数値はAbstractに記載なし。

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-07-21
• DOI 10.1001/jama.2021.11656

原題Age-Dependent Neutralization of SARS-CoV-2 and P.1 Variant by Vaccine Immune Serum Samples.

BNT162b2ワクチン2回接種後、SARS-CoV-2 USA-WA1/2020株およびP.1変異株に対する中和抗体価は、年齢とともに低下する傾向が認められました。具体的な数値はAbstractに記載されていませんが、この研究は年齢と抗体価の関連性を明確に示しています。

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