海外論文速報
NEJM / Lancet / JAMA / BMJ / Annals 5大医学誌の最新論文を AI 日本語要約でクイック閲覧
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FOURIER試験結果に基づくPCSK9阻害薬の費用対効果、米国の動脈硬化性心血管疾患患者を対象に再評価
Updated Cost-effectiveness Analysis of PCSK9 Inhibitors Based on the Results of the FOURIER Trial.
FOURIER試験の結果を用いて、米国の動脈硬化性心血管疾患患者に対するPCSK9阻害薬の生涯にわたる費用対効果を評価した。具体的な効果量や数値はAbstractに記載されていないが、FOURIER試験のデータに基づき、現在のPCSK9阻害薬の費用対効果が更新されたことが示された
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HFrEF高リスク患者におけるNT-proBNPガイド下治療は通常治療よりアウトカムを改善せず
Effect of Natriuretic Peptide-Guided Therapy on Hospitalization or Cardiovascular Mortality in High-Risk Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: A Randomized Clinical Trial.
HFrEF高リスク患者894名を対象に、NT-proBNPガイド下治療群と通常治療群を比較したところ、主要評価項目である心不全による初回入院または心血管死の複合イベント発生率は両群ともに37%でした（調整ハザード比0.98、95%CI 0.79-1.22、P=0.88）。心血管死
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重症サイトメガロウイルス血清陽性患者へのガンシクロビル予防投与、IL-6減少効果なし
Effect of Ganciclovir on IL-6 Levels Among Cytomegalovirus-Seropositive Adults With Critical Illness: A Randomized Clinical Trial.
ガンシクロビル群とプラセボ群で、血漿IL-6レベルの変化に有意差はありませんでした（差の点推定値 0、95%CI -0.3～0.3、P>0.99）。CMV再活性化はガンシクロビル群で有意に低かったものの（12% vs 39%、絶対リスク差 -27、95%CI -40～-14、P<
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非喘息性急性下気道感染症への経口ステロイドは症状期間・重症度を改善しない
Effect of Oral Prednisolone on Symptom Duration and Severity in Nonasthmatic Adults With Acute Lower Respiratory Tract Infection: A Randomized Clinical Trial.
プレドニゾロン群とプラセボ群で、咳の期間中央値はいずれも5日（調整ハザード比1.11、95%CI 0.89-1.39、p=0.36）。症状重症度の平均スコアはプレドニゾロン群1.99点、プラセボ群2.16点（調整差-0.20、95%CI -0.40 to 0.00、p=0.05）
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患者意思決定支援ツールは意思決定の質とプロセスを向上させ、有害な影響はない
Patient Decision Aids to Engage Adults in Treatment or Screening Decisions.
PtDAは、証拠に基づき価値観に沿った意思決定の質を向上させました。また、情報提供の感覚、意思決定に関連する明確な価値観の定義、意思決定への積極的な参加といった意思決定プロセスも改善しました。患者や医療システムへの有害な影響は認められませんでした。
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米国FDA承認の高リスク医療機器変更における臨床試験の質、約半数が非ランダム化・非盲検・非対照試験
Characteristics of Clinical Studies Used for US Food and Drug Administration Approval of High-Risk Medical Device Supplements.
FDAが承認したパネルトラックサプリメントを裏付ける83件の臨床試験を分析した。ランダム化試験は45%（37件）、盲検化試験は30%（25件）にとどまった。主要評価項目は150件あり、そのうち38%（57件）が対照群と比較され、81%（121件）がサロゲートエンドポイントであった
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米国FDAの迅速承認薬、承認後試験の進捗と有効性確認状況
Characteristics of Preapproval and Postapproval Studies for Drugs Granted Accelerated Approval by the US Food and Drug Administration.
2009～2013年に迅速承認された22薬剤24適応のうち、承認後3年以上経過時点で、38件の検証試験のうち50%が完了し、42%の適応で有効性が確認されました。承認前試験の中央値は参加者132名で、27%が100名未満でした。承認前後の試験デザインに大きな差はなく、代替評価項目
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2型糖尿病患者への強化型生活習慣介入、血糖コントロールへの影響と薬剤減量効果
Effect of an Intensive Lifestyle Intervention on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial.
12ヶ月後、生活習慣群のHbA1cはベースラインから-0.31%（6.65%→6.34%）変化し、標準治療群は-0.08%（6.74%→6.66%）変化した。両群間の変化の差は-0.26%（95%CI, -0.52%～-0.01%）で、同等性の基準は満たさなかった。血糖降下薬の減
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セリアック病と非セリアックグルテン過敏症の鑑別診断と治療の要点
Celiac Disease and Nonceliac Gluten Sensitivity: A Review.
セリアック病はHLA-DQ2/DQ8遺伝子と抗トランスグルタミナーゼ抗体/抗エンドミシウム抗体で特徴づけられる免疫介在性腸症である。非セリアックグルテン過敏症は、セリアック病や小麦アレルギーがなく、グルテン摂取により症状が出現し、除去で改善する。両者の症状は類似しており、グルテン
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自閉スペクトラム症児への即興音楽療法、症状重症度改善に有意差なし
Effects of Improvisational Music Therapy vs Enhanced Standard Care on Symptom Severity Among Children With Autism Spectrum Disorder: The TIME-A Randomized Clinical Trial.
5ヶ月間の観察期間で、主要評価項目であるADOS社会情動スコアの改善において、音楽療法群と標準ケア群との間に有意差は認められませんでした（平均差 0.06、95% CI -0.70〜0.81、P=0.88）。20の副次評価項目のうち17項目でも有意差は見られませんでした。
