海外論文速報
NEJM / Lancet / JAMA / BMJ / Annals 5大医学誌の最新論文を AI 日本語要約でクイック閲覧
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非喘息性急性下気道感染症への経口ステロイドは症状期間・重症度を改善しない
Effect of Oral Prednisolone on Symptom Duration and Severity in Nonasthmatic Adults With Acute Lower Respiratory Tract Infection: A Randomized Clinical Trial.
プレドニゾロン群とプラセボ群で、咳の期間中央値はいずれも5日(調整ハザード比1.11、95%CI 0.89-1.39、p=0.36)。症状重症度の平均スコアはプレドニゾロン群1.99点、プラセボ群2.16点(調整差-0.20、95%CI -0.40 to 0.00、p=0.05)
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患者意思決定支援ツールは意思決定の質とプロセスを向上させ、有害な影響はない
Patient Decision Aids to Engage Adults in Treatment or Screening Decisions.
PtDAは、証拠に基づき価値観に沿った意思決定の質を向上させました。また、情報提供の感覚、意思決定に関連する明確な価値観の定義、意思決定への積極的な参加といった意思決定プロセスも改善しました。患者や医療システムへの有害な影響は認められませんでした。
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米国FDA承認の高リスク医療機器変更における臨床試験の質、約半数が非ランダム化・非盲検・非対照試験
Characteristics of Clinical Studies Used for US Food and Drug Administration Approval of High-Risk Medical Device Supplements.
FDAが承認したパネルトラックサプリメントを裏付ける83件の臨床試験を分析した。ランダム化試験は45%(37件)、盲検化試験は30%(25件)にとどまった。主要評価項目は150件あり、そのうち38%(57件)が対照群と比較され、81%(121件)がサロゲートエンドポイントであった
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米国FDAの迅速承認薬、承認後試験の進捗と有効性確認状況
Characteristics of Preapproval and Postapproval Studies for Drugs Granted Accelerated Approval by the US Food and Drug Administration.
2009~2013年に迅速承認された22薬剤24適応のうち、承認後3年以上経過時点で、38件の検証試験のうち50%が完了し、42%の適応で有効性が確認されました。承認前試験の中央値は参加者132名で、27%が100名未満でした。承認前後の試験デザインに大きな差はなく、代替評価項目
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2型糖尿病患者への強化型生活習慣介入、血糖コントロールへの影響と薬剤減量効果
Effect of an Intensive Lifestyle Intervention on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial.
12ヶ月後、生活習慣群のHbA1cはベースラインから-0.31%(6.65%→6.34%)変化し、標準治療群は-0.08%(6.74%→6.66%)変化した。両群間の変化の差は-0.26%(95%CI, -0.52%~-0.01%)で、同等性の基準は満たさなかった。血糖降下薬の減
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セリアック病と非セリアックグルテン過敏症の鑑別診断と治療の要点
Celiac Disease and Nonceliac Gluten Sensitivity: A Review.
セリアック病はHLA-DQ2/DQ8遺伝子と抗トランスグルタミナーゼ抗体/抗エンドミシウム抗体で特徴づけられる免疫介在性腸症である。非セリアックグルテン過敏症は、セリアック病や小麦アレルギーがなく、グルテン摂取により症状が出現し、除去で改善する。両者の症状は類似しており、グルテン
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自閉スペクトラム症児への即興音楽療法、症状重症度改善に有意差なし
Effects of Improvisational Music Therapy vs Enhanced Standard Care on Symptom Severity Among Children With Autism Spectrum Disorder: The TIME-A Randomized Clinical Trial.
5ヶ月間の観察期間で、主要評価項目であるADOS社会情動スコアの改善において、音楽療法群と標準ケア群との間に有意差は認められませんでした(平均差 0.06、95% CI -0.70〜0.81、P=0.88)。20の副次評価項目のうち17項目でも有意差は見られませんでした。
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SAVR時の脳塞栓保護デバイス、7日以内のCNS梗塞予防効果は示せず
Effect of Cerebral Embolic Protection Devices on CNS Infarction in Surgical Aortic Valve Replacement: A Randomized Clinical Trial.
7日時点でのCNS梗塞非発症率は、吸引式デバイス群32.0% vs 標準カニューレ群33.3%(差-1.3%, 95%CI -13.8%〜11.2%)、大動脈内ろ過デバイス群25.6% vs 標準カニューレ群32.4%(差-6.9%, 95%CI -17.9%〜4.2%)であり、
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同種造血幹細胞移植後の気流低下抑制にアジスロマイシンは無効、むしろ生存率低下の可能性
Effect of Azithromycin on Airflow Decline-Free Survival After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant: The ALLOZITHRO Randomized Clinical Trial.
アジスロマイシン群はプラセボ群と比較し、2年時点の気流低下非発症生存率が有意に低かった(32.8% vs 41.3%、HR 1.3、95%CI 1.02-1.70、P=.03)。さらに、アジスロマイシン群では死亡率が高く(2年生存率 56.6% vs 70.1%、HR 1.5、9
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低EF冠動脈バイパス術患者におけるレボシメンダンの術後低心拍出量症候群予防効果、プラセボと差なし
Effect of Levosimendan on Low Cardiac Output Syndrome in Patients With Low Ejection Fraction Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting With Cardiopulmonary Bypass: The LICORN Randomized Clinical Trial.
333名の患者が試験を完了し、主要複合エンドポイント(カテコラミン持続輸液、左室補助循環装置使用、腎代替療法)の発生率は、レボシメンダン群52%、プラセボ群61%でした(絶対リスク差 -7% [95% CI, -17% to 3%]、p=0.15)。群間での有意な差は認められませ
