海外論文速報

• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-08-10
• DOI 10.1001/jama.2021.11330

原題Association Between Administration of IL-6 Antagonists and Mortality Among Patients Hospitalized for COVID-19: A Meta-analysis.

27試験、10930人の患者を対象としたメタアナリシスにより、IL-6阻害薬投与群は通常治療またはプラセボ群と比較して28日全死因死亡率が有意に低かった（OR 0.86, 95% CI 0.79-0.95, p=0.003）。特にトシリズマブで死亡率低下（OR 0.83, 95%

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-08-10
• DOI 10.1001/jama.2021.11517

原題Effect of Oral Azithromycin vs Placebo on COVID-19 Symptoms in Outpatients With SARS-CoV-2 Infection: A Randomized Clinical Trial.

263名の外来患者を対象としたランダム化比較試験で、アジスロマイシン群（171名）とプラセボ群（92名）を比較した。14日後の症状消失割合は両群ともに50%であり、有意差は認められなかった（差0%、95%CI -14%～15%、P >.99）。21日目までの入院はアジスロマイシン

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-08-10
• DOI 10.1001/jama.2021.11922

原題Screening for Gestational Diabetes: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement.

妊娠24週以降の無症状妊婦に対する妊娠糖尿病スクリーニングは、母児のアウトカム改善に中程度の正味の利益があると中程度の確実性で結論された。妊娠24週以前のスクリーニングに関するエビデンスは不十分とされた。

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-08-10
• DOI 10.1001/jama.2021.10404

原題Screening for Gestational Diabetes: Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force.

妊娠糖尿病のスクリーニング自体による便益の直接的エビデンスは限定的だった。1ステップ法は2ステップ法と比較して妊娠糖尿病の診断率を高める（11.5% vs 4.9%）が、健康アウトカムの改善は認められなかった。しかし、妊娠24週以降の妊娠糖尿病治療は、帝王切開（相対リスク0.70

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-08-10
• DOI 10.1001/jama.2021.10238

原題Trends in Consumption of Ultraprocessed Foods Among US Youths Aged 2-19 Years, 1999-2018.

1999年から2018年にかけ、超加工食品からの総エネルギー摂取割合は61.4%から67.0%に増加した（差5.6%, 95%CI 3.5-7.7%）。一方、未加工・最小限加工食品からの割合は28.8%から23.5%に減少した。特に調理済み混合料理の増加が顕著で、糖質飲料は減少し

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-08-10
• DOI 10.1001/jama.2021.10366

原題Nicotine Pouch Unit Sales in the US, 2016-2020.

本研究は、2016年から2020年までの米国におけるニコチンパウチの小売販売データを分析した。具体的な販売量や効果量の数値はAbstractに記載されていないが、この期間におけるニコチンパウチの販売動向が評価されたことが主要な結果である。

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-08-10
• DOI 10.1001/jama.2021.11684

原題Effect of Intravenous Fluid Treatment With a Balanced Solution vs 0.9% Saline Solution on Mortality in Critically Ill Patients: The BaSICS Randomized Clinical Trial.

重症患者10,520人を対象に、平衡液群と生理食塩液群で90日死亡率を比較した。平衡液群の死亡率は26.4%（5230人中1381人）、生理食塩液群は27.2%（5290人中1439人）で、調整ハザード比は0.97（95% CI, 0.90-1.05; P=0.47）と有意差はな

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-08-03
• DOI 10.1001/jama.2021.11171

原題FDA Regulation and Approval of Medical Devices: 1976-2020.

1987年から2020年までの新規機器の市販前承認（PMA）件数は年間8～56件（中央値32件）、510(k)クリアランス件数は年間2804～5762件（中央値3404件）であった。業界からのユーザーフィーは2003年の3000万ドル（2019年換算）から2019年には2億800

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-08-03
• DOI 10.1001/jama.2021.11013

原題Association of Dose Tapering With Overdose or Mental Health Crisis Among Patients Prescribed Long-term Opioids.

長期高用量オピオイド処方患者において、減量群は非減量群と比較し、過量服薬イベント発生率が100人年あたり9.3件 vs 5.5件（aIRR 1.68, 95%CI 1.53-1.85）、精神危機イベント発生率が7.6件 vs 3.3件（aIRR 2.28, 95%CI 1.96-

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• 掲載誌 JAMA
• 掲載日2021-08-03
• DOI 10.1001/jama.2021.10296

原題Effect of a Sedation and Ventilator Liberation Protocol vs Usual Care on Duration of Invasive Mechanical Ventilation in Pediatric Intensive Care Units: A Randomized Clinical Trial.

プロトコル群は通常ケア群と比較し、初回成功抜管までの期間が有意に短縮しました（中央値 64.8時間 vs 66.2時間）。調整済みハザード比は1.11（95%CI 1.02-1.20, P=.02）で、調整済み中央値差は-6.1時間でした。重篤な有害事象に大きな差はありませんでし

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